Un nuevo dispositivo para la prevención de hernias en pacientes ostomizados

A pesar de que no existen registros oficiales, según el Libro Blanco de la Ostomía (1), se calcula que en España hay alrededor de 70.000 pacientes ostomizados, es decir, personas que debido a enfermedades como el cáncer colorrectal han tenido que someterse a una intervención quirúrgica para exteriorizar el intestino o el sistema urinario, necesitando a partir de ese momento, portar una bolsa colectora externa. La ostomía es una intervención que puede mermar notablemente la calidad de vida al paciente que la sufre, ya que requiere cuidados especializados y genera consecuencias como hernias paraestomales, lesiones que se producen en la zona del abdomen en la que se ha practicado la incisión.

En España se contabilizan cada año 16.000 nuevos casos de pacientes ostomizados. La mayoría de las ostomías realizadas, alrededor del 60%, son temporales mientras que el 40% restante son permanentes. De los casi 70.000 pacientes ostomizados que se calcula que existen en la actualidad, el 55% ha sufrido una colostomía (colon), el 35% una ileostomía (íleon), y casi el 10% restante una urostomía (sistema urinario). La patología más frecuente que lleva a la realización de una ostomía es el cáncer colorrectal.

En la actualidad, las soluciones que tienen los pacientes ostomizados para prevenir la hernia paraestomal no son óptimas, ya que se siguen dando casos de hernias paraestomales en más del 50% de los pacientes y solo entre el 10 y el 15% se someten a una intervención quirúrgica para repararlas.

Banda de fijación anatómica

Con el objetivo de mejorar la vida de los pacientes ostomizados y evitar la aparición de estas lesiones, Tekniker, miembro de Basque Research and Technology Alliance (BRTA), colabora con la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital 12 de Octubre de Madrid en el diseño de un dispositivo de fijación en ostomía para prevenir hernias paraestomales.

Esta solución está compuesta por tres elementos: una base que se apoya en el abdomen a ambos lados del estoma o incisión, un escudo protector con forma anatómica de fácil manejo para el paciente y una banda de fijación para acomodar el dispositivo en la zona del estoma y comprimir de forma uniforme el abdomen. El diseño se encuentra protegido por patente, y parte de la iniciativa de un paciente ostomizado del hospital y de las enfermeras, quienes han hecho este proyecto posible apoyados por la Unidad de Apoyo a la Innovación del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital 12 de Octubre.

En concreto, Tekniker realiza varias propuestas de rediseño y optimización del producto gracias a su alta especialización en el diseño, desarrollo y fabricación de equipos de precisión. Se utilizan, además, materiales funcionales y biocompatibles para la fabricación de las piezas. Asimismo, las piezas que conforman el dispositivo pueden ser fácilmente fabricables bajo parámetros de economía de producto y de rentabilidad, y están preparadas para una industrialización posterior.

En una primera fase, el centro tecnológico ha estudiado las funciones que el dispositivo debe cumplir, así como la ergonomía de producto, el uso de diferentes materiales y su orientación a piezas escalables para su producción industrial. En esta fase fue fundamental la opinión de los pacientes y de las enfermeras dedicadas al cuidado de los ostomizados.

Validación y pruebas de uso

La segunda fase de este proceso ha consistido en escoger los materiales más adecuados, desarrollar el dispositivo en detalle y concretar los medios productivos más adecuados para su fabricación. Tekniker ha realizado el montaje de los prototipos para proceder a su validación, para lo que se realizará un estudio de investigación con pacientes recién ostomizados por parte del grupo de investigación en cuidados Invecuid, liderado por enfermeras. En este estudio se valorará la eficacia del dispositivo para la prevención de la hernia paraestomal.

La última fase del proyecto consistirá en realizar un informe de viabilidad industrial que en función del número de unidades a fabricar del producto se seleccionarán los procesos industriales óptimos, así como potenciales proveedores.

(1) Todos los datos aportados proceden del Libro Blanco de la Ostomía.

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